深圳市普羅醫學股份有限公司

            • 行業動態
            • 十大醫學進展/成果 聚焦超聲治療技術榮獲殊榮

              2020-01-18

              2019年度“十大醫學進展/成果”由中國醫師協會二級分會及其他媒體、機構推薦,經專家評選確定,2020年1月9日中國醫師協會年會期間正式發布。(排名不分先后)

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            • 醫療器械唯一標識數據庫上線啦!

              2019-12-20

              醫療器械唯一標識數據庫是醫療器械唯一標識系統的重要組成部分。按照《醫療器械唯一標識系統規則》的要求和《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的安排,醫療器械唯一標識數據庫于2019年12月10日正式上線,面向試點企業開放針對試點品種的唯一標識相關數據申報功能。

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            • 國家藥監局發布又一醫械注冊技術審查指導原則

              2019-09-06

              為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監局組織制定了子宮內膜射頻消融設備注冊技術審查指導原則?,F予發布。

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            • 我國在醫學上首次發布聚焦超聲消融手術技術共識

              2019-07-19

              由中國醫師協會、中國醫師協會微無創醫學專業委員會、中華預防醫學會生殖健康分會聯合主辦,重慶醫科大學承辦的2019中國醫師協會微無創醫學年會、中華預防醫學生殖健康分會學術交流會、第四屆國際微無創醫學長江高峰論壇于7月12-14日在重慶拉開序幕。此次會議上,我國首次在醫學領域發布指引全球醫生手術的規范。

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            • FDA改制:2019醫療器械對美出口難度增大 !

              2018-12-14

              FDA發布消息,2019年將推出一個全面替代510(k)的新審批路徑,促進醫療器械與現代接軌,符合安全性和有效性?,F存42年的美國FDA醫療器械審批路徑將在2019年展開改革,由此中國企業出口持續承壓。

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            • 聲諾維造影劑在聚焦超聲治療中的必要性和優點

              2018-11-23

              取消醫械注冊檢驗,已經寫入了司法部發布的《醫療器械監督管理條例(草案送審稿)》,這是凸顯條例修訂價值的又一新政,同時也昭示著實施了將近二十年的醫械注冊檢驗制度告別歷史舞臺。

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